Uwaga! Ranigast i inne leki na zgagę wstrzymane w obrocie
19 września 2019 r. na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowano jedenaście decyzji wstrzymujących w obrocie wszystkie serie popularnych leków na zgagę zawierające ranitydynę. Wśród nich m.in leki takie, jak Ranigast, Ranic, czy Riflux.
Wstrzymanie leków z ranitydyną nastąpiło po otrzymaniu przez GIF szeregu informacji przesyłanych przez system szybkiego powiadamiania – Rapid Alert. Okazało się, że w niektórych preparatach zawierających ranitydynę wykryto zanieczyszczenie N-nitrozodimetyloaminą (NDMA).
Ranitydyna jest stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.
– Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii
– apeluje Główny Inspektora Farmaceutyczny.
Deczyzje wstrzymujące dotyczą następujących leków:
Podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
Decyzja nr 15/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1510,Decyzja-Nr-15WS2019.html
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Riflux, tabletki musujące 150 mg
Decyzja nr 16/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1511,Decyzja-Nr-16WS2019.html
Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
Decyzja nr 17/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1512,Decyzja-Nr-17WS2019.html
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
Decyzja nr 18/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1513,Decyzja-Nr-18WS2019.html
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
Decyzja nr 19/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1514,Decyzja-Nr-19WS2019.html
Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
Decyzja nr 20/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1515,Decyzja-Nr-20WS2019.html
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
Decyzja nr 21/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1516,Decyzja-Nr-21WS2019.html
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
Decyzja Nr 22/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1517,Decyzja-Nr-22WS2019.html
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
Decyzja Nr 23/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1518,Decyzja-Nr-23WS2019.html
Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
Decyzja Nr 24/WS/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1519,Decyzja-Nr-24WS2019.html
Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG
Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
Decyzja nr 25/WC/2019 – https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1520,Decyzja-Nr-25WS2019.html
Fot. zdjęcie poglądowe