Bisoratio ASA – lek na nadciśnienie wycofany z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Bisoratio ASA. Tabletki były stosowane głównie u chorujących na nadciśnienie tętnicze oraz w leczeniu choroby niedokrwiennej serca.

Sszczegóły dotyczące wycofanego leku:

Bisoratio ASA – kapsułki twarde

  • Moc: 5 mg + 75 mg
  • Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Islandia
  • Wielkość opakowania: 30 kaps.
  • Numer serii: 10819
  • Termin ważności: 31.08.2023 r.

Przyczyną wycofania leku jest wada jakościowa. Jak informuje GIF w komunikacie: do urzędu wpłynął wniosek o wycofanie z obrotu ww. serii produktu. W długoterminowych badaniach stwierdzono „wyniki poza specyfikacją w parametrze substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu”.

Na tej podstawie GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku z obrotu na terenie całego kraju.