Znany lek do inhalacji wycofany przez GIF

Komunikat dotyczy konkretnych numerów serii podanych poniżej. Decyzji tej został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu Benodilu. Chodzi o następujące produkty:

Benodil, zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml:

  • numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml:

  • numer serii: 054618, data ważności: 06.2021
  • numer serii: 054718, data ważności: 06.2021
  • numer serii: 054818, data ważności: 06.2021

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotyczące otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych dla ww. produktów leczniczych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu.”

– czytamy w komunikacie wydanym przez GIF.

Benodil to popularny lek stosowany do inhalacji przy leczeniu astmy, a także zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli.